Eén juridisch kader voor medische technologie
De toepassing van medische technologie in de zorg vraagt om heldere afspraken tussen zorginstellingen en leveranciers. Of het nu gaat om een complete infrastructuur, een deelsysteem, of software en hardware die samen één werkend geheel vormen: de samenwerking moet veilig, transparant en juridisch sluitend zijn.
De Modelovereenkomst Medisch (Deel)Systeem van Nevi maakt dit mogelijk. De overeenkomst beschrijft alle relevante aspecten van het traject – van levering en installatie tot inbedrijfstelling, oplevering en onderhoud. Hierdoor ontstaat een eenduidig juridisch kader dat bijdraagt aan patiëntveiligheid, duidelijke verantwoordelijkheden en betrouwbare uitvoering.
Waarom deze modelovereenkomst?
De modelovereenkomst is ontwikkeld vanuit de behoefte aan een praktische en eenduidige contractbasis voor medische technologieprojecten. Ze helpt organisaties om te voldoen aan de Medical Device Regulation (MDR), de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) en de Gedragscode Medische Hulpmiddelen (GMH), en sluit aan op de standaardpraktijk in ziekenhuizen.
Met de Modelovereenkomst Medisch (Deel)Systeem:
worden afspraken over levering, installatie en onderhoud juridisch correct vastgelegd;
ontstaat duidelijkheid over acceptatieprocedures, aansprakelijkheid en garanties;
worden verplichtingen en rollen tussen zorgorganisatie en leverancier scherp gedefinieerd;
voldoe je aan relevante wet- en regelgeving;
en bevorder je samenwerking op basis van vertrouwen en transparantie.
De modelovereenkomst is modulair opgebouwd: optionele bijlagen en invulvelden maken het eenvoudig om de overeenkomst aan te passen aan het specifieke project of de samenwerking.
Praktisch in gebruik
De bijbehorende toelichting biedt per artikel praktische uitleg en voorbeelden. Daarin staat hoe je keuzes maakt over bijvoorbeeld de rol van de leverancier bij installatie, het gebruik van projectplannen en de invulling van garanties en onderhoudsovereenkomsten. Zo kunnen inkopers, juristen, technici en leveranciers werken vanuit één gedeeld kader en worden fouten, overlap of juridische dubbelingen voorkomen.